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多年深耕，多种治疗方案。
撰文丨沛沛
7月31日，（BMS）发布 了 上半年 财报， 总营收 234.70 亿美元 ，同比 下降2% 。
公司的首席执行官 Chris Boerner和首席财务官David Elkins在演讲中强调了 从传统产品向增长型产品的持续过渡，目前增长型产品在总收入中所占比例 已超过传统产品 。这一战略转变发生之际，BM S还需 继续应对老款重磅药物的专利到期，同时加快新疗法的开发。
增长型产品组合表现优异
本季度取得了几项关键的临床和监管成就，包括O pdivo、Breyanzi和其他产品的里程碑。 BMS在会上 强调了与BioNTech和Philochem的战略业务发展活动 。BMS与 BioNTech建立了全球联盟，共同开发和商业化PD-L1/VEGF双特异性抗体BNT327。此外，BM S 还与Philochem就OncoACP3的全球独家权利签订了许可协议。
2025年第二季度，增长 型产品 组合产生了66亿美元收入，同比增长18%，而传统 产品 组合收入从去年同期的66亿美元降至57亿美元。
图源：BMS官网
在增长 型 组合中，肿瘤学产品继续表现良好。 Opdivo （纳武利尤单抗） 的销售额为25.6亿美元（同比增长7%），而Yervoy （ 伊匹木单抗 ） 的销售额达到7.28亿美元（同比增长16%）。 Opdualag （纳武利尤单抗+瑞拉利单抗） 作为 不可切除或转移性 黑色素瘤的 一线疗法 越来越受欢迎，销售额增长了21%，达到2.84亿美元 。
图源：BMS官网
基于 2025年上半年的强劲表现， BMS 将其全年收入 预期 上调至465亿至475亿美元 ，高于 原先预计的 458亿至468亿美元。这7亿美元的增 加 主要反映了 公司对全年产品销售更有信心 。
黑色素瘤领域深耕，打造多个明星产品
BMS在黑色素瘤治疗领域 上市了 多个重磅产品 ， 拥有强大的全球市场地位。
黑色素瘤是常见的高侵袭性、高致死性皮肤癌。虽初期多为局部病灶，可手术切除，但不少患者会出现远处转移，预后极差。因其转移性强， 病死率是非黑色素瘤皮肤癌的4倍 。
当前全球黑色素瘤发病率快速攀升深富策略，中国虽发病率较低，但近年增长迅速。加之人口增长与老龄化，45岁及以上人群增多，既给癌症防控带来巨大挑战，也使 黑色素瘤疾病负担不断加重 。
据预测，2025年-2030年，全球黑色素瘤诊断与治疗市场复合年增长率达15.10% 。北美是当前最大市场，亚太为增长最快的市场。2020年美国黑色素瘤病例约20.74万，2021年约19.61万 。 世卫组织数据显示，每年约13.2万人确诊黑色素瘤。
根据 《黑色素瘤中国肿瘤整合诊治指南（CACA）2025》 ，对于 I 期和 II 期黑色素瘤，手术切除是主要治疗手段。对于 II B- II C期患者，免疫治疗可选择帕博利珠单抗或纳武利尤单抗 ，治疗周期通常为1年， 干扰素α-2b也可作为辅助治疗选择之一 。对于不可切除的 III 期黑色素瘤，推荐使用免疫检查点抑制剂（如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗）， 伊匹木单抗可作为联合治疗使用，以及其他治疗方案。
BMS在黑色素瘤治疗领域目前已上市几款重磅产品。
1.纳武利尤单抗
纳武利尤单抗（ nivolumab ，商品名： Opdivo / 欧狄沃） 的 作用机制是与免疫细胞上的PD-1结合，阻止PD-1与PD-L1结合，重新激活患者自身免疫细胞，增强免疫系统识别和攻击癌细胞的能力，进而杀伤肿瘤。
2014年美国率先批准其用于晚期黑色素瘤治疗，随后适应证不断拓展 ， 2024年其销售收入达 93.04 亿美元 ， 同比增长3% 。
2 . 伊匹木单抗
伊匹木单抗 （ ipilimumab， 商品名： Yervoy / 逸沃） 是 一种 人类重组IgG1K免疫球蛋白，属于免疫检查点抑制剂，针对细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）靶点发挥作用 。该药物通过阻断CTLA-4与其配体（CD80/CD86）的相互作用，解除对T细胞的抑制，增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击。
伊匹木单抗于2011年在美国获批用于治疗成人不能切除的或转移的黑色素瘤，2021年在中国获批。202 4 年其销售额达25.3亿美元。
此外， 纳武利尤单抗 与 伊匹木单抗 的联合治疗效果 非常显著。
在CheckMate 067试验 中 ，经 至少1 0年 的 随访， 纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗组的中位总生存期为71.9个月，与伊匹木单抗单药治疗组（19.9个月）和纳武利尤单抗单药治疗组（36.9个月）相比，显著延长。 中位黑色素瘤特异性生存期方面，联合治疗组超120个月， 与 纳武利尤单抗单药组 （ 49.4个月 ）和 伊匹木单抗单药组 （ 21.9个月 ） 相比，也有显著的延长 。这表明 联合治疗在延长患者生存期上优于伊匹木单抗 单药治疗， 伊匹木单抗 在联用方案中可发挥较大的优势。
3.纳武利尤单抗与瑞拉利单抗复方（商品名：Opdualag）
瑞拉利单抗 （ Relatlimab ） 是一种 靶向LAG-3的全人源单克隆抗体 ，属于免疫检查点抑制剂。其核心作用机制是与T细胞表面的LAG-3受体特异性结合，阻断LAG-3与配体（如MHCⅡ类分子）的相互作用。
这一过程可解除LAG-3介导的免疫抑制信号，逆转T细胞的耗竭状态，恢复其增殖、细胞因子分泌及对肿瘤细胞的识别与杀伤能力。在临床应用中，瑞拉利单抗常与PD-1抑制剂（如纳武利尤单抗） 联合使用， 通过双重阻断不同免疫检查点通路，协同增强免疫系统对肿瘤的攻击效应，尤其在黑色素瘤等实体瘤治疗中展现出显著协同作用 。
2022年3月Opdualag的获批，使得 瑞拉利单抗 成为FDA批准的首款LAG-3抗体，同时也使LAG-3成为继PD-1和CTLA-4之后第三个应用于临床实践的免疫检查点。
在 RELATIVITY-047 试验中， 瑞拉利单抗联合纳武利尤单抗疗法，在未经治疗的转移性或不可切除黑色素瘤患者中，其无进展生存期（10.1个月）较纳武利尤单抗单药（4.6个月）显著延长， 展示出明显的临床获益 。
2025年2月13日， BMS 宣布RELATIVITY-098 III期试验未达主要终点，Opdualag用于完全切除的III-IV期黑色素瘤辅助治疗，其无复发生存期未达标。 尽管如此， 该药物仍是不可切除或转移性黑色素瘤一线标准治疗。
黑色素瘤管线布局策略
BMS围绕Opdivo构建了从晚期一线到辅助治疗、从单药到联合的全周期方案 。财报提到，公司将成功的晚期治疗方案（如Opdivo单药、Opdivo+Yervoy）向辅助和新辅助领域拓展，延长 了 产品生命周期，同时惠及 了 更多患者 。
通过 PD-1+CTLA-4 、 PD-1+LAG-3等多靶点组合解决耐药问题。针对BRAF突变患者， 先使用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（双免疫），再序贯使用达拉非尼/曲美替尼（双靶）的治疗顺序 ， 在临床试验中展现出更优的总生存获益 。 这种多维度联合策略，既提升了短期疗效，又为长期生存提供保障，成为 BMS在黑色素瘤领域对抗竞品的核心武器 。
为保持竞争力，BMS持续推进 黑色素瘤的管线 。 皮下注射纳武单 抗 +瑞拉利单抗+rHuPH20 （ 重组人源透明质酸酶 ）用于治疗黑色素瘤的临床研究已达III期 。
图源：BMS官网
2025年5月，BMS公告显示欧盟委员会（ EC） 批准 了 纳武利尤单抗（Opdivo）的皮下注射新剂型 。该剂型与rHuPH20共同配制，获批用于 多种 成人实体瘤，包括单药治疗以及纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（Yervoy）治疗后的单药维持治疗。
结语
在黑色素瘤治疗领域，BMS通过一系列创新药物与管线布局， 巩固了全球竞争优势 。伊匹木单抗、纳武利尤单抗以及Opdualag等药物，在不同治疗阶段为患者带来了生存获益，多靶点联合治疗策略更是有效提升了疗效。
免疫疗法 虽然 取得了显著进展，但这些疗法的疗效在不同患者之间存在显著差异，因此需要更精确的生物标志物来指导治疗决策。 在 转移性黑色素瘤治疗方面 ， 目前已有新的突破希望 ，如 新的抑制剂、个性化癌症疫苗和肿瘤浸润性淋巴细胞（ TIL）疗法 等已在不断探索中 ，有望为黑色素瘤患者提供更多治疗选择。
本文来源：药创新
责任编辑：Sheep
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